美國常見認(rèn)證——FDA

文章來源：http://chxxb.cn 發(fā)布時(shí)間：2024-03-13 瀏覽次數(shù)：4

FDA：

即食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）。對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。

●常見的FDA注冊(cè)類型：

食品FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)、化妝品注冊(cè)、食品接觸材質(zhì)FDA檢測(cè)報(bào)告。

●FDA涉及的產(chǎn)品范圍：

食品：膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等；

化妝品：眼線筆、指甲油、香水、面膜、美容儀、皮膚保濕和清潔劑等；

醫(yī)療器械：醫(yī)用口罩、輪椅、牙科設(shè)備、醫(yī)用濕巾、戶外應(yīng)急包（含醫(yī)療產(chǎn)品）等；

激光輻射產(chǎn)品：激光筆、熒光棒、鐳射激光雕刻機(jī)、微波爐、太陽燈等；

煙草制品：香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等；

接觸人體皮膚組織的產(chǎn)品：眼鏡、奶瓶、電動(dòng)牙刷等；

●出口建議：

涉FDA產(chǎn)品基本分為兩種，一是需要強(qiáng)制性認(rèn)證的，如醫(yī)療器械用品、食品等，這類產(chǎn)品需要工廠/生產(chǎn)商/收貨人/倉庫具備FDA認(rèn)證才能正常操作進(jìn)口及后端遞送；二是在進(jìn)口申報(bào)時(shí)填寫貨物信息，如一次性塑料杯等，可通過在美國海關(guān)系統(tǒng)上提交產(chǎn)品信息和FDA申報(bào)表報(bào)備。